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YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求

YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求

YY/T 0726-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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行业标准《无源外科植入物联用器械 通用要求》，主管部门为国家药监局。本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市泌尿外科研究所

起草人

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