YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件

内容简介

行业标准《医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件》，主管部门为国家药监局。本文件规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本文件未规定用于以下的小孔径连接件的要求：仅用于胃吸引的医疗器械；仅用于口腔的医疗器械；加压或卸压固定机构（如球囊），用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置；胃肠道内镜检查器具；在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。YY/T0916的本部分规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本部分未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本部分未规定用于以下的小孔径连接件的要求：——仅用于胃吸引的医疗器械；——仅用于口腔的医疗器械；示例：预期不与其他医疗器械连接的口腔终端注射器，预期直接用于患者口腔给液。——加压或卸压固定机构(如球囊)，用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置；——胃肠道内镜检查器具；——在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。

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