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YY 9706.258-2022 医用电气设备第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.258-2022

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 9706.258-2022标准状态

发布于：2022-05-18
实施于：2025-06-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.258-2022
中国标准分类号：C30
发布日期：2022-05-18
国际标准分类号：11.040
实施日期：2025-06-01
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备眼科设备医药 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。除下述内容外，通用标准的第1章适用。替换：本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。如果条款或分条款仅适用于医用电气设备，或只适用于医用电气系统，则该条款或分条款的标题和内容中会做出说明。如果情况并非如此，则该条款或分条款既适用于医用电气设备，也适用于医用电气系统。本文件不包含适用范围内的医用电气设备或系统预期生理功能中所固有的危害，通用标准的7.2.13和8.4.1除外。

起草单位

起草人

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