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YY/T 1915-2023 免疫层析试剂盒实验室检测通则

YY/T 1915-2023 免疫层析试剂盒实验室检测通则

YY/T 1915-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：免疫层析试剂盒实验室检测通则
  • 标准号：YY/T 1915-2023
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2023-09-05
    国际标准分类号：11.100.10
  • 实施日期：2024-03-15
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《免疫层析试剂盒实验室检测通则》，主管部门为国家药监局。本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求。包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等要求。本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室。包括生产企业实验室。

起草单位

起草人

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