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YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验

YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验

YY/T 1292.2-2015

行业标准-YY 医药推荐性现行

标准YY/T 1292.2-2015标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
  • 标准号:YY/T 1292.2-2015
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2015-03-02
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2016-01-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作医疗设备综合

内容简介

行业标准《医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验》,主管部门为国家药监局。YY/T1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

起草人

赵增琳、刘成虎、邹文、梁洁、包捷

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