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YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L－丙交酯树脂及制品体外降解试验

YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L－丙交酯树脂及制品体外降解试验

YY/T 0474-2004

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0474-2004标准状态

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  • 标准名称：外科植入物用聚L－丙交酯树脂及制品体外降解试验
  • 标准号：YY/T 0474-2004
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2004-03-23
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2005-01-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和（或）评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括：a）块材；b）加工材；c）最终产品（经包装和灭菌的植入物）。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用铼确切地预测材料在体内条件下的行为。

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