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YY/T 0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

YY/T 0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

YY/T 0954-2015

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0954-2015标准状态

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  • 标准名称:无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂
  • 标准号:YY/T 0954-2015
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2015-03-02
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2017-01-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    主管部门:
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药

内容简介

本标准适用于以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法,并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装,以及由制造商提供的信息等做了具体说明。

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