当前位置:标准网 行业标准

YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架

YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架

YY/T 1925-2024

行业标准-YY 医药推荐性现行
收藏报错

标准YY/T 1925-2024标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

内容简介

行业标准《心血管植入器械 神经血管取栓支架》,主管部门为国家药监局。本文件规定了神经血管取栓支架(简称“取栓支架”)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。
本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。
本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。
注:YY/T1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求,如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱,作为植入物留在患者体内,则参考颅内动脉支架的相关要求。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T 0663.2—2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架
20230489-T-464 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
GB/T 12279.1-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求
GB/T 12279.2-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜
YY 0603—2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

×

搜索帮助

本站标准收录规则:

GB[/T] 空格 00000.00-1111 空格 标准名称

GB表示标准属性,国家标准;0000.00代表标准顺序号;1111代表标准发布或修订年份。
搜索关键词中避免使用GB、GBT且要注意冒号、空格等位置。如果你对本站收录规则和所找的标准不是非常明确的话,建议参照以下示例进行搜索。

搜索建议:

以标准GB/T 40028.2-2021 智慧城市 智慧医疗 第2部分:移动健康 为例,搜索建议如下:

① 搜索关键词:40028.2

② 搜索关键词:40028.2-2021

③ 搜索关键词:移动健康