标准详情
- 标准名称:心血管植入器械 神经血管取栓支架
- 标准号:YY/T 1925-2024
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2024-02-07
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2025-03-01
- 技术归口:国家药品监督管理总局
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作
行业标准《心血管植入器械 神经血管取栓支架》,主管部门为国家药监局。本文件规定了神经血管取栓支架(简称“取栓支架”)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。
本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。
本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。
注:YY/T1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求,如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱,作为植入物留在患者体内,则参考颅内动脉支架的相关要求。
YY/T 0663.2—2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架
20230489-T-464 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
GB/T 12279.1-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求
GB/T 12279.2-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜
YY 0603—2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
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GB表示标准属性,国家标准;0000.00代表标准顺序号;1111代表标准发布或修订年份。以标准GB/T 40028.2-2021 智慧城市 智慧医疗 第2部分:移动健康 为例,搜索建议如下:
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