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YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管

YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管

YY 0285.4-1999

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0285.4-1999标准状态

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管
  • 标准号:YY 0285.4-1999
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:1999-06-07
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:1999-10-01
    技术归口:国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
  • 代替标准:被YY 0285.4-2017代替
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管》,主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。注1:应注意ISO11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。

起草单位

国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心

起草人

钱承玉、王延伟、张晓漫

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