YY 0290.8-1997 人工晶体第8部分: 基本要求_标准下载

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YY 0290.8-1997 人工晶体第8部分: 基本要求

YY 0290.8-1997

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0290.8-1997标准状态

发布于：1997-05-22
实施于：1997-07-01
废止

标准详情

标准名称：人工晶体第8部分: 基本要求
标准号：YY 0290.8-1997
中国标准分类号：C32
发布日期：1997-05-22
国际标准分类号：11.040
实施日期：1997-07-01
技术归口：全国医用光学标准化分技术委员会
代替标准：被YY 0290.8-2008代替
主管部门：国家医药管理局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《人工晶体第8部分: 基本要求》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了人工晶体的性能和设计、材料、临床评价、制造、灭菌、包装和有效期、标签、检验报告等内容。本标准适用于手术植入人眼内前段的所有类型的人工晶体，但不包括角膜植入物。注：如果本标准引用的标准中规定的测试方法不适用于某一特别设计或应用，则人工晶体生产者必须建立合适的其他测试方法并给出该方法的验证和理由。

起草单位

国家医药管理局医用光学、激光、泠疗设备质量检测中心

起草人

何涛、任晓莉、甄辉、文燕

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