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YY/T 0195-1994 心电图机可靠性试验方法

YY/T 0195-1994 心电图机可靠性试验方法

YY/T 0195-1994

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0195-1994标准状态

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标准详情

  • 标准名称：心电图机可靠性试验方法
  • 标准号：YY/T 0195-1994
    中国标准分类号：C39
  • 发布日期：1994-12-19
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：1995-05-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家医药管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《心电图机可靠性试验方法》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了心电图机产品进行可靠性试验，包括可靠性验证试验和可靠性测定试验的实验室试验方法，用以对产品的可靠性特征量进行考核或估计。本标准假定心电图机为可修复的产品，寿命分布服从指数分布，即失效率为常数。其可靠性特征量采用平均寿命，即两相邻故障的平均间隔时间MTBF(又称为平均无故障工作时间)。本标准适用于一般环境中使用的各种型号的单道或多道心电图机的可靠性试验。

起草单位

国家医疗器械质量监督检验中心

起草人

标准主要起草人吴达明、朱克兴

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