YY 0018-2008 骨接合植入物金属接骨螺钉_标准下载

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YY 0018-2008 骨接合植入物金属接骨螺钉

YY 0018-2008

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0018-2008标准状态

发布于：2008-10-17
实施于：2010-06-01
废止

标准详情

标准名称：骨接合植入物金属接骨螺钉
标准号：YY 0018-2008
中国标准分类号：C35
发布日期：2008-10-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2010-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：代替YY 0018-2002被YY 0018-2016代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《骨接合植入物金属接骨螺钉》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了骨接合植入物—金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。本标准适用于金属接骨螺钉，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司

起草人

张晨、宋铎

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