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YY 0299-2008 医用超声耦合剂

YY 0299-2008 医用超声耦合剂

YY 0299-2008

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0299-2008标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医用超声耦合剂
  • 标准号：YY 0299-2008
    中国标准分类号：C41
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-06-01
    技术归口：全国医用超声设备标准化分技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0299-1998被YY 0299-2016代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备YY 医药

内容简介

行业标准《医用超声耦合剂》由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了医用超声藕合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声藕合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。本标准可供医用超声藕合垫参考采用。本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品，制造商应补充其相应要求。

起草单位

中国科学院声学研究所、国家武汉用超声波仪器质量监督检测中心、中国人民解放局总医院

起草人

牛凤岐、朱承纲

相近标准

YY 0299-2016 医用超声耦合剂
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YY/T 0299-2022 医用超声耦合剂

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