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YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪

YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪

YY 0448-2009

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0448-2009标准状态

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标准详情

  • 标准名称：超声多普勒胎儿心率仪
  • 标准号：YY 0448-2009
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2009-11-15
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-12-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0448-2003被YY/T 0448-2019代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生劳动保护医药YY 医药医疗器械医用超声激光高频仪器设备

内容简介

本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪（也称“胎心音仪”、“胎儿听诊器”）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本标准适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪（以下简称“仪器”）。本标准不适用于系附在孕妇腹部，采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本标准适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪。本标准不适用于系附在孕妇腹部，采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。

起草单位

国家食品药品监督管理局、湖北医疗器械质量监督检验中心

起草人

王志俭、忙安石

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