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YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液灌注器

YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液灌注器

YY 0485-2004

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0485-2004标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用心脏停跳液灌注器
  • 标准号：YY 0485-2004
    中国标准分类号：C48
  • 发布日期：2004-07-16
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2005-05-01
    技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY 0485-2011代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用心脏停跳液灌注器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用；亦适用于组织器官保护液灌注的系统。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械产品质量监督检验中心

起草人

雷秀峰、何晓帆

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