YY/T 0127.12-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 0127.12-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验

YY/T 0127.12-2008

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 0127.12-2008标准状态

发布于：2008-04-25
实施于：2009-06-01
废止

标准详情

标准名称：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验
标准号：YY/T 0127.12-2008
中国标准分类号：C33
发布日期：2008-04-25
国际标准分类号：11.060
实施日期：2009-06-01
技术归口：全国口腔材料和器械标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科综合 YY 医药

内容简介

行业标准《牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性——骨髓细胞微核试验方法和技术要求。本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用。

起草单位

四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

朱蔚精、谭言飞

相近标准

YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验
YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验
YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径
YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载