标准详情
- 标准名称:不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法
- 标准号:YY/T 0149-2006
- 中国标准分类号:C30
- 发布日期:2006-06-19
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2007-05-01
- 技术归口:全国外科器械标准化技术委员会
- 代替标准:代替YY/T 0149-1993
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械(如剪、钳、镊等器械)、奥氏体类不锈钢医用器械(如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等),也适用于制造奥氏体类不锈钢医用器械的材料。 本标准不适用于马氏体类、奥氏体类不锈钢外科植入物。
上海市医疗器械检测所
倪芝娣、郑会乐
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