YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范

内容简介

行业标准《命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了医疗器械命名构成的要求和指南，以便在国际范围内，在感兴趣的各方(如主管部门、制造商、供应者、保健提供者和最终使用者)之间，促进管理资料的交流与合作。注：本标准包括最小数据组及其构成的指南。提供本指南是为使系统设计师利用此后描述的命名系统建立数据库。本标准包含的要求可用于建立和保持用于识别医疗器械的命名。注2：本标准不包括名称汇编本身。名称汇编由单独的文件提供。注3：在原国际标准中，为了补充欧洲医疗器械指令的具体要求。规定了按指令要求进行资料交流的机构之间达到共同识别的方法。

起草单位

医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)

起草人

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