YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验_标准下载

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YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验

YY/T 0616-2007

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0616-2007标准状态

发布于：2007-07-02
实施于：2008-03-01
废止

标准详情

标准名称：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验
标准号：YY/T 0616-2007
中国标准分类号：C30
发布日期：2007-07-02
国际标准分类号：11.140.01
实施日期：2008-03-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
代替标准：被YY/T 0616.1-2016代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医药 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、

起草人

秦冬立、黄经春、

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