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T/GDMDMA 0006-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统

T/GDMDMA 0006-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统

T/GDMDMA 0006-2021

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标准T/GDMDMA 0006-2021标准状态

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  • 标准名称:医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统
  • 标准号:T/GDMDMA 0006-2021
    中国标准分类号:C40/C4090
  • 发布日期:2021-07-22
    国际标准分类号:11.040.99
  • 实施日期:2021-07-22
    团体名称:广东省医疗器械管理学会
  • 标准分类:C 制造业医药卫生技术

内容简介

本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统可拆卸镜头的要求(调制传递函数、焦距)、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、荧光图像分辨率、荧光灵敏度、荧光穿透深度、电气安全

起草单位

珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。本文件征求意见过程提出建议单位迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、广东欧谱曼迪科技有限公司。

起草人

田捷、迟崇巍、丁罕、叶瑀、王海娟、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、何灼华、杨航、何坤山、蔺威、徐梓填。

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