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T/GDMDMA 0005-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源

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T/GDMDMA 0005-2021

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标准T/GDMDMA 0005-2021标准状态

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  • 标准名称：医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源
  • 标准号：T/GDMDMA 0005-2021
    中国标准分类号：C40/C4090
  • 发布日期：2021-07-22
    国际标准分类号：11.040.99
  • 实施日期：2021-07-22
    团体名称：广东省医疗器械管理学会
  • 标准分类：C 制造业医药卫生技术

内容简介

本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源，其他冷光源可根据适用性来选择采用构成、光谱性能（显色指数、相关色温、红绿蓝光的辐通量比、近红外激发光的光谱特征、红外截止性能）、参考窗口的光照均匀性能（光照均匀性、照度超限点）、辐射性能（输出总光通量）、激发光功率、激发光输出功率的复现性、激发光输出功率的不稳定度、电气安全、机械接口规格、防故障的安全措施

起草单位

珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。

起草人

田捷、迟崇巍、王海娟、丁罕、叶瑀、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、李婷婷、何坤山、蔺威、徐梓填、张栋球。

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