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T/GDMDMA 0004-2020 牙胶片式矫治器

T/GDMDMA 0004-2020 牙胶片式矫治器

T/GDMDMA 0004-2020

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标准T/GDMDMA 0004-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称：牙胶片式矫治器
  • 标准号：T/GDMDMA 0004-2020
    中国标准分类号：C2770
  • 发布日期：2020-04-02
    国际标准分类号：11.060.10
  • 实施日期：2020-04-02
    团体名称：广东省医疗器械管理学会
  • 标准分类：C 制造业医药卫生技术

内容简介

本标准规定了牙胶片式矫治器（以下简称矫治器）的术语和定义、要求和试验方法本标准适用于基于现代口腔正畸学理念、计算机三维重建技术、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、增材制造技术(3D打印)、热压成型技术制成的牙胶片式矫治器本标准不涵盖由光固化树脂制成的，粘结在牙齿表面辅助牙齿移动和矫治器固位的附件及附件定位模板设计、材料、外观结构、贴合度、气味、边缘厚度、密度、吸水值和溶解值、持续夹持力、挠曲弹性模量、耐磨耗性能、耐撕裂性能、热稳定性、色稳定性、化学性能

起草单位

深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、深圳市康泰健牙科器材有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、深圳美牙美口腔数字化产业有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、佛山市智能臻德齿科有限公司、湖南佳乐医疗器械有限公司、广州锦冠桥实业有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、厦门市仿真美义齿科技有限公司

起草人

肖燕萍、吴紫君、高峰、陈宏杰、余沙格、李志豪、张鹤宁、黄展宏、潘旭辉、梁储、陈志远、蔡坤灿、张庆松、叶永彬

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