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T/GDMDMA 0003-2020 定制式正畸矫治器

T/GDMDMA 0003-2020 定制式正畸矫治器

T/GDMDMA 0003-2020

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标准T/GDMDMA 0003-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称：定制式正畸矫治器
  • 标准号：T/GDMDMA 0003-2020
    中国标准分类号：C2770
  • 发布日期：2020-04-02
    国际标准分类号：11.060.10
  • 实施日期：2020-04-02
    团体名称：广东省医疗器械管理学会
  • 标准分类：C 制造业医药卫生技术

内容简介

本标准规定了定制式正畸矫治器（以下简称正畸矫治器）的术语和定义、分类、要求和试验方法本标准适用于使用已注册的原材料生产的，由带环、扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物等组成的，可直接产生作用力，或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙齿以及牙周支持组织发生变化，以利于牙牙合颅面正常生长发育的一种治疗错牙合畸形的装置本标准不适用于直接由临床医生使用正畸丝、带环、托槽或颊面管等附件组成的固定矫治器设计、材料、外观结构、就位和适合性、尺寸、金属内部质量、耐腐蚀性能、吸水值和溶解值、耐磨耗性能、耐撕裂性能、化学性能

起草单位

深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、广州锦冠桥实业有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、深圳市康泰健牙科器材有限公司、厦门市仿真美义齿科技有限公司、佛山市智能臻德齿科有限公司、广州帕菲克义齿科技有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、深圳美牙美口腔数字化产业有限公司

起草人

肖燕萍、张庆松、林晓娟、王蓉、梁储、余沙格、张朝标、蔡坤灿、廖建辉、彭明菘、陈景、陈志远、李志豪、吴紫君

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