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T/SZAS 45-2022 基于杂交捕获测序的同源重组缺陷（HRD）检测技术规范

T/SZAS 45-2022 基于杂交捕获测序的同源重组缺陷（HRD）检测技术规范

T/SZAS 45-2022

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  • 标准名称：基于杂交捕获测序的同源重组缺陷（HRD）检测技术规范
  • 标准号：T/SZAS 45-2022
    中国标准分类号：M734
  • 发布日期：2022-06-21
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2022-06-30
    团体名称：深圳市标准化协会
  • 标准分类：M 科学研究和技术服务业医药卫生技术

内容简介

本文件规定了基于目标区域杂交捕获测序的同源重组缺陷（HRD）检测技术的检测原理、检测环境、试剂、仪器与耗材、样本采集运输及保存、检测流程、结果判定以及检测方法的局限性等本文件适用于使用人体来源的肿瘤组织样本（可能包括配对的正常对照样本），通过对基因组目标区域杂交捕获后进行高通量基因测序，分析基因组瘢痕，检测同源重组缺陷分值（HRDscore）的方法
本文件不适用于以下检测：a)非肿瘤患者样本或肿瘤患者血浆循环肿瘤DNA样本的检测；b)全基因组高通量测序法（WGS）、HRR相关基因突变或甲基化水平改变检测、基因组特征分析、功能性检测的方法检测HRD；c)BRCA基因失活状态的检测

起草单位

深圳华大基因股份有限公司、天津市肿瘤医院、天津医科大学总医院、南通大学、天津市中心妇产科医院、菁良基因科技（深圳）有限公司、北京吉因加科技有限公司

起草人

于竞、王春丽、陈冬菊、安娜、蔡宇航、于津浦、门剑龙、闫骏、申彦、李菁华、韦良慎、管彦芳、易玉婷、吴昊、李红梅、朱师达、石太平、李倩一

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