T/CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行_标准下载

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T/CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行

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标准T/CRHA 008-2022标准状态

发布于：2022-06-15
实施于：2022-07-01
废止

标准详情

标准名称：健康献血者的单个核细胞资源储存规范第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行
标准号：T/CRHA 008-2022
中国标准分类号：M734
发布日期：2022-06-15
国际标准分类号：11.020
实施日期：2022-07-01
团体名称：中国研究型医院学会
标准分类：M 科学研究和技术服务业医药卫生技术

内容简介

本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行主要技术内容为单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论
采用的总体结构为：1）范围2）规范性引用文件3）术语和定义4）基本原则5）质量评价与放行的流程6）质量评价内容7）评价结论8）不合格品处理

起草单位

唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、广州金域医学检验集团股份有限公司、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、深圳知因细胞生物科技有限公司、北京艾颐生物科技有限公司

起草人

徐绍坤、李国喜、曹毓琳、田亚平、赵秀梅、贺媛、程世翔、马士卉、孙晓艳、林俊堂、周红梅、邝携乐、井绪忠、徐驰、梁文涛、江婧婧、冉伟、史军秀

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