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T/CRHA 010-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护

T/CRHA 010-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护

T/CRHA 010-2022

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  • 标准名称：健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 7 部分：细胞资源储存设施设备的运行维 护
  • 标准号：T/CRHA 010-2022
    中国标准分类号：M734
  • 发布日期：2022-06-15
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2022-07-01
    团体名称：中国研究型医院学会
  • 标准分类：M 科学研究和技术服务业医药卫生技术

内容简介

本文件规定了基于健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施设备的日常维修维护方面的规范本文件适用于公共库健康供者单个核细胞资源储存设施设备的运行维护本文件不适用于造血干细胞库的管理主要技术内容为健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施设备的日常维修维护方面的规范
采用的总体结构为：1）范围2）规范性引用文件3）术语和定义4）基本原则5）确认6）设施受控管理7）环境监测8）洁净空调系统的维护9）液氮储存系统及供应系统10）清洁

起草单位

唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、广州金域医学检验集团股份有限公司、唐颐惠康（深圳）生物医学技术有限公司

起草人

曹毓琳、李国喜、赵秀梅、徐绍坤、田亚平、贺媛、马士卉、杨爽、程世翔、 林俊堂、孙晓艳、赵鹏、周红梅、江婧婧、王健、冉伟、艾秋颖

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