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T/FJAS 026-2023 游离DNA保存采血管

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T/FJAS 026-2023

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标准T/FJAS 026-2023标准状态

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  • 标准名称：游离DNA保存采血管
  • 标准号：T/FJAS 026-2023
    中国标准分类号：C2770
  • 发布日期：2023-12-12
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2023-12-12
    团体名称：福建省标准化协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则，以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等
本文件适用于游离DNA保存采血管（以下简称“采血管”）的生产制造、科学研究和临床应用（如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等）
本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则，以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。

起草单位

厦门志煊生物科技有限公司、厦门万基生物科技有限公司、江苏康健医疗用品有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司、美格医学检验所（广州）有限公司

起草人

陈洪亮、郭萍、方坤、丁存林、李仕英、朱修篁、任媛媛、杨仁涛

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