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T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南

T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南

T/SAMD 0005-2023

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标准T/SAMD 0005-2023标准状态

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标准详情

  • 标准名称:境内第一类医疗器械产品备案技术指南
  • 标准号:T/SAMD 0005-2023
    中国标准分类号:C358
  • 发布日期:2023-12-14
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2023-12-14
    团体名称:深圳市医疗器械行业协会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件适用于境内第一类医疗器械产品备案
本文件适用于境内第一类医疗器械产品备案。

起草单位

深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市计量质量检测研究院、深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械质量管理促进会。

起草人

张威鹏、孙晋红、杨涵、康涛、刘洪伟、李迪、张伟、王文丹、杜江齐、李南颖、李宸、陈嘉亮、申京梅、马吉喆、张珊珊、柯焕槟。

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