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T/JXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南

T/JXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南

T/JXYXH 0004-2023

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标准T/JXYXH 0004-2023标准状态

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  • 标准名称:药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南
  • 标准号:T/JXYXH 0004-2023
    中国标准分类号:C272
  • 发布日期:2023-12-25
    国际标准分类号:11.120.01
  • 实施日期:2024-01-10
    团体名称:嘉兴市药学会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点,从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示,形成检查指南,为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。

起草单位

嘉兴市市场监督管理局

起草人

赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平。

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