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T/CAMDI 110-2023 增材制造个性化医用硬质模型

T/CAMDI 110-2023 增材制造个性化医用硬质模型

T/CAMDI 110-2023

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标准T/CAMDI 110-2023标准状态

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标准详情

  • 标准名称:增材制造个性化医用硬质模型
  • 标准号:T/CAMDI 110-2023
    中国标准分类号:C358
  • 发布日期:2023-12-28
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2023-12-31
    团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型(以下简称模型)的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于通过增材制造工艺生产,在临床诊过程中用于辅助诊断、术前规划以及手术路径规划等过程的增材制造个性化医用硬质模型。

起草单位

空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京理贝尔生物工程研究所有限公司、陕西瑞一医疗科技有限公司

起草人

付军、李兴华、何杰、刘敏、陈华磊

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