T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法
标准T/CAMDI 125-2024标准状态
- 发布于：2024-01-22
- 实施于：2024-01-23
- 废止
内容简介
本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司。
起草人
刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪。
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