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T/CAQ 29008-2023 品质中药材 青蒿

T/CAQ 29008-2023 品质中药材 青蒿

T/CAQ 29008-2023

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标准T/CAQ 29008-2023标准状态

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  • 标准名称：品质中药材 青蒿
  • 标准号：T/CAQ 29008-2023
    中国标准分类号：C273
  • 发布日期：2023-12-14
    国际标准分类号：11.120.10
  • 实施日期：2024-01-01
    团体名称：中国质量协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了品质青蒿药材的要求、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏，并描述了相应的检测方法
本文件适用于品质青蒿药材的判定
本文件定义的品质中药材即生产过程中按照《中药材生产管理规范》(GAP)《药用植物种植和采收质里管理规范》(GACP)等管理规定，中药材指标高于《中国药典》(2020年版)指标要求，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》(2020年版)指标要求。包括本文件在内的系列标准同时根据具体品种增加专属性的技术方法，制定能反映内在质量的质量控制标准。品质青蒿药材的质量标准中增加主要成分青蒿素的含量检测、外源性污染物（农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等）的限量，提高浸出物的限量标准等，包括来源、性状、鉴别指标、检查指标、浸出物、指标性（有效）成分含量、农药残留、重金属、真菌毒素等。该标准高于现行的《中国药典》（2020年版），并对其进行有效的补充和完善，使其质量优于合格青蒿药材的质量。

起草单位

中国质量协会中医药分会、中国中医科学院青蒿素研究中心、中国中医科学院中药研究所、广西仙草堂制药有限责任公司、中国医学科学院药用植物研究所、天津中医药大学、湖北中医药大学、广州中医药大学第二临床医学院、张家港威胜生物医药有限公司、湖南威嘉生物科技有限公司、重庆科瑞南海制药有限公司、中质协质量保证中心

起草人

陈士林、向丽、邬兰、尹青岗、师玉华、高冉冉、王梦月、徐江、覃华兴、黄宗延、黄林芳、马婷玉、沈晓凤、王丽芝、胡志刚、廖保生、张梅、王立军、邹世红、董林林、姚琴

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