当前位置：标准网 团体标准

T/ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战：浸入式暴露试验要求

T/ZJPA 002-2023 注射剂包装密封性检查 微生物挑战：浸入式暴露试验要求

T/ZJPA 002-2023

团体标准推荐性现行
收藏 报错

标准T/ZJPA 002-2023标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

内容简介

1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、方法原理6、挑战容器7、挑战微生物、培养基及培养条件的选择8、样品准备9、取样原则10、挑战悬液制备11、暴露试验条件12、试验程序概述13、可接受标准及结果判定附录A（资料性）方法灵敏度验证试验附录B（资料性）样品试验及方法灵敏度试验流程示例

起草单位

台州市食品药品检验研究院、浙江泰林医学工程有限公司、正大青春宝药业有限公司、浙江海正药业股份有限公司、金华市食品药品检验检测研究院、绍兴市食品药品检验研究院、温州市食品药品检验科学研究院、浙江华海药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、杭州中美华东制药有限公司、浙江普洛得邦制药有限公司、浙江普利药业有限公司、浙江赛默制药有限公司。

起草人

洪亮、刘子健、潘映秋、夏晓久、张万峰、徐静、赵振波、郑斓、卢启寰、杨芬、凌明、王建东、倪赞、赵丹娜、李凤敏、李林英、徐莎、金龙、于杰、吴妙兰、熊玉琴、夏厚林

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」

    ×

    搜索帮助

    本站标准收录规则：

    GB[/T] 空格 00000.00-1111 空格 标准名称

    GB表示标准属性，国家标准；0000.00代表标准顺序号；1111代表标准发布或修订年份。
    搜索关键词中避免使用GB、GBT且要注意冒号、空格等位置。如果你对本站收录规则和所找的标准不是非常明确的话，建议参照以下示例进行搜索。

    搜索建议：

    以标准GB/T 40028.2-2021 智慧城市 智慧医疗 第2部分：移动健康 为例，搜索建议如下：

    ① 搜索关键词：40028.2

    ② 搜索关键词：40028.2-2021

    ③ 搜索关键词：移动健康