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T/CAMDI 025-2024 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型

T/CAMDI 025-2024 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型

T/CAMDI 025-2024

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标准详情

  • 标准名称:增材制造 个性化医疗器械力学等效模型
  • 标准号:T/CAMDI 025-2024
    中国标准分类号:C358
  • 发布日期:2024-04-23
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2024-05-01
    团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础,采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。

起草单位

上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、陕西东望科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司。

起草人

马晓飞、刘心舟、黄男男、董涛、杨森森、姜代林、张驰。

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