GB 9706.4-2009 医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求_标准下载

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GB 9706.4-2009 医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the safety 0f high frequency surgical equipment

GB 9706.4-2009

国家标准强制性

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标准GB 9706.4-2009标准状态

发布于：2009-05-06
实施于：2010-03-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
标准号：GB 9706.4-2009
中国标准分类号：C41
发布日期：2009-05-06
国际标准分类号：11.040.30
实施日期：2010-03-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.4-1999被GB 9706.202-2021代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
增补：本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求，这种设备和附件以下称为高频手术设备。额定输出功率不超过50W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除于本专用标准的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。

起草单位

上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司、

起草人

许跃民、陆锷、沈积仁、

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