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GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

X-ray CT testing method of the porous metal materials for surgical implant applications

GB/T 36984-2018

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标准GB/T 36984-2018标准状态

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  • 标准名称：外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
  • 标准号：GB/T 36984-2018
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2018-12-28
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2021-01-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。本标准适用于厚度为2mm~30mm外科植入物用多孔金属材料的x射线CT检测。

起草单位

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、重庆润泽医药有限公司、北京航空航天大学、电子科技大学、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆市标准化研究院、国家X射线数字化成像仪器中心、

起草人

刘斌、 方黎勇、 陈思、 李敬、 樊铂、 周健、 郭晓磊、 闵玥、 尹波、 刘笑宇、 邓阳全、李寿涛、陈浩、叶雷、节云峰、郝莉娜、阿茹罕、罗庆、

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