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DB13/T 5482-2022 药品不良反应快速报告导则

DB13/T 5482-2022 药品不良反应快速报告导则

DB13/T 5482-2022

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标准DB13/T 5482-2022标准状态

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  • 标准名称：药品不良反应快速报告导则
  • 标准号：DB13/T 5482-2022
    中国标准分类号：C10
  • 发布日期：2022-02-28
    国际标准分类号：11.120.10
  • 实施日期：2022-03-31
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：河北省市场监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术河北省制药学

内容简介

地方标准《药品不良反应快速报告导则》，主管部门为河北省市场监督管理局。本文件规定了术语和定义、快速报告的情形和时限、报告流程和报告质量管理等。本文件适用于药品上市许可持有人开展上市后药品不良反应快速报告工作。本文件不适用于疫苗疑似预防接种异常反应报告工作。

起草单位

起草人

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