DB32/T 4555-2023 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
DB32/T 4555-2023
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标准DB32/T 4555-2023标准状态
- 发布于:2023-09-22
- 实施于:2023-10-22
- 废止
内容简介
地方标准《动物来源生化药品制法及质量控制技术规范》由江苏省医药标准化技术委员会归口上报,主管部门为江苏省市场监督管理局。本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。
起草单位
常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院
起草人
陶翎、陆益红、周翔、石蓓佳、裘旭华、李晶晶、张圆、潘莎莎、汪庆燕、吴海燕
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