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GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试

GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试

Physical function requirements and testing for pharmaceutical closures of butyl rubber

GB/T 19381-2015

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  • 标准名称：丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试
  • 标准号：GB/T 19381-2015
    中国标准分类号：G40
  • 发布日期：2015-05-15
    国际标准分类号：11.040.20
  • 实施日期：2015-10-01
    技术归口：全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会
  • 代替标准：代替GB/T 19381-2003
    主管部门：中国石油和化学工业联合会
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试》由TC35（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会）归口，TC35SC4（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会）执行，主管部门为中国石油和化学工业联合会。
本标准规定了与药瓶配套用的丁基橡胶药用瓶塞受到注射针或输液穿刺器穿刺时的物理性能指标要求和测试方法。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞注： IS08536-2和 IS0 8536-6规定了注射针刺穿功能测试方法。

起草单位

江苏华兰药用新材料股份有限公司、浙江省质量检测科学研究院、国家乳胶制品质量监督检验中心、深圳市医疗器械检验所、江阴出入境检验检疫局、

起草人

华一敏、 刘洪伟、 赵成哲、 王晓炜、 吴剑琴、姜鹏、杨涵、

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