标准详情
- 标准名称:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
- 标准号:GB/T 1962.1-2001
- 中国标准分类号:C31
- 发布日期:2001-09-18
- 国际标准分类号:11.040.20
- 实施日期:2002-02-01
- 技术归口:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
- 代替标准:代替GB/T 1962-1995被GB/T 1962.1-2015代替
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备
国家标准《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。 本标准适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求(以下简称圆锥接头)。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔)圆锥接头。 注:虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定难度,但通常将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照,虽然壁厚是影响部件刚性的重要因素,但许多塑料被当作是半刚性的材料。
国家药品监督管理局上海医疗器械质检中心、
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
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