GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明_标准下载

GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明

In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials

GB/T 19703-2005

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标准GB/T 19703-2005标准状态

发布于：2005-03-23
实施于：2005-12-01
废止

标准详情

标准名称：体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明
标准号：GB/T 19703-2005
中国标准分类号：C30
发布日期：2005-03-23
国际标准分类号：11.040
实施日期：2005-12-01
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
代替标准：被GB/T 19703-2020代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备

内容简介

国家标准《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程，以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于这些参考物质的生产过程。

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