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GB 9706.23-2005 医用电气设备第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求

Medical electrical equipment-Part 2-43:Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures

GB 9706.23-2005

国家标准强制性

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标准GB 9706.23-2005标准状态

发布于：2005-01-27
实施于：2005-08-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求
标准号：GB 9706.23-2005
中国标准分类号：C43
发布日期：2005-01-27
国际标准分类号：11.040.50
实施日期：2005-08-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：被GB 9706.243-2021代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本标准适用于制造商声明适合长时间的透视引导介入操作的X射线设备。本范围不包括：--放射治疗设备；--计算机体层摄影设备；--植入患者体内的附件；--乳腺摄影X射线设备。注1：长时间透视引导介入操作的示例，本标准建议使用的设备在附录BB中给出。注2：本标准中的专用要求不是用于所有透视引导介入操作设备的基本要求。附录BB中给出的例子不是符合本标准要求设备的例子。制造商声明适用于长时间的透视引导介入操作的设备不包括作为系统一部分的患者支架，本标准关于患者支架的条款不适用。

起草单位

起草人

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