标准详情
- 标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
- 标准号:GB/T 19701.1-2005
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2005-03-23
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2005-09-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:被GB/T 19701.1-2016代替
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 19701的本部分规定了由超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料制成的粉料的要求及相应的试验方法。粉料模塑物质用于制造外科植入物产品。
20221595-T-464 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量
GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
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YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量
YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝(Al)元素含量
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