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GB/T 19973.1-2005 医用器材的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的估计

Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1: Estimation of population of microorganisms on products

GB/T 19973.1-2005

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标准GB/T 19973.1-2005标准状态

发布于：2005-11-04
实施于：2006-04-01
废止

标准详情

标准名称：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的估计
标准号：GB/T 19973.1-2005
中国标准分类号：C30
发布日期：2005-11-04
国际标准分类号：11.080.01
实施日期：2006-04-01
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
代替标准：被GB/T 19973.1-2015代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术

内容简介

1.1 GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面：菌数的计算和定性。1.2 本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。

起草单位

上海环境微生物控制工程研究所、上海市消毒品协会、济南医疗器械检测中心

起草人

徐菏

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