GB 9706.5-2008 医用电气设备第2部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求_标准下载

GB 9706.5-2008 医用电气设备第2部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

GB 9706.5-2008

国家标准强制性

收藏报错

标准GB 9706.5-2008标准状态

发布于：2008-12-15
实施于：2010-02-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求
标准号：GB 9706.5-2008
中国标准分类号：C43
发布日期：2008-12-15
国际标准分类号：11.040.60
实施日期：2010-02-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.5-1992被GB 9706.201-2020代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和某些安装情况：——旨在用于人类医学实践中的放射治疗，包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备；——在正常条件(NC)下和在正常使用时，该设备输出的X辐射束和/或电子辐射束；标称能量为1 MeV至50 MeV；距辐射源1 m处，最大吸收剂量率在0.001Gy·s-1和1Gy·s-1之间；正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5m和2m之间；——同时为了正常使用，在获得相应许可人员或合格人员的指导下，由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作，用于特定的临床目的：即固定放射治疗或移动束放射治疗；按使用说明书所推荐的方法维护；由合格人员定期进行质量保证和校准的检验；在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。

起草单位

北京市医疗器械检验所、

起草人

刘毅、孙卓惠、王培臣、宋连有、

相近标准

GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.208-2021 医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.250-2021 医用电气设备第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0571-2013 医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求
YY 0455-2003 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
YY 0669-2008 医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求
YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
YY 0668-2008 医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
YY 0570-2013 医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求
YY 9706.264-2022 医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载