标准详情
- 标准名称:外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
- 标准号:GB 23101.2-2008
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2008-12-30
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2010-03-01
- 技术归口:国家药品监督管理局
- 代替标准:
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。
GB 23101的本部分规定了应用于金属和非金属外科植入物的羟基磷灰石陶瓷涂层的要求。本部分不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层,也不适用于羟基磷灰石以粉末状态存在的涂层。
四川大学生物材料工程研究中心、
杨帮成、 曹阳、 陈继镛、张兴栋、
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