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GB/T 18990-2008 促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

GB/T 18990-2008 促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）

Luteinizing hormone（LH）test strip（Colloidal gold immunochromatographic assay）

GB/T 18990-2008

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标准GB/T 18990-2008标准状态

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  • 标准名称：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）
  • 标准号：GB/T 18990-2008
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2008-11-03
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2009-10-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：代替GB/T 18990.2-2003,GB/T 18990.3-2003,GB/T 18990.1-2003
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术实验室医学

内容简介

国家标准《促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了促黄体生成素检测试纸的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于通过肢体金免疫层析法原理测定妇女尿液中LH水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕的促黄体生成素检测试纸(以下简称试纸)。

起草单位

昆明云大生物技术有限公司、北京市医疗器械检验所、

起草人

马岚、 张新梅、 赵力生、 周剑雷、邓双胜、

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