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GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南

GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南

Implants for surgery - Guidance on care and handling of orthopaedic implants

GB/T 24629-2009

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标准GB/T 24629-2009标准状态

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  • 标准名称：外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南
  • 标准号：GB/T 24629-2009
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2009-11-15
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2010-05-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准给出了对矫形外科植入物(例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物,还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥)从医院接收到被植入或弃用期间进行规范操作的指导性程序。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、

起草人

姚志修、 冯晓明、 孙惠丽、 范成相、奚延斐、

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