当前位置：标准网 国家标准

GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求

GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求

Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents

GB/T 25304-2010

国家标准推荐性
收藏 报错

标准GB/T 25304-2010标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：非血管自扩张金属支架专用要求
  • 标准号：GB/T 25304-2010
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2010-11-10
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2011-05-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《非血管自扩张金属支架专用要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
u3000u3000本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息;本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支架），包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。 u3000u3000本标准不适用于球囊扩张支架。球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。

起草单位

有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

冯景苏、 樊铂、 李君涛、 寇亚明、 扈玉铃、缪卫东、

相近标准

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」