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GB 9706.39-2008 医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment

GB 9706.39-2008

国家标准强制性

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标准GB 9706.39-2008标准状态

发布于：2008-12-31
实施于：2009-12-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
标准号：GB 9706.39-2008
中国标准分类号：C45
发布日期：2008-12-31
国际标准分类号：11.040.20
实施日期：2009-12-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：被GB 9706.239-2021代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义，下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司、广东省药品审评认证中心、

起草人

陈宇恩、陈嘉晔、颜林、

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